概述：BIQS的產(chǎn)生背景
  1、BIQS實施要求
  2、和IATF16949的關(guān)系
  3、模塊邏輯
  4、審核要求及評價
BIQS-1：不合格品/不合格品識別 Nonconforming Material / Material Identification
  1、團隊成員擁有標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)并理解怎么處理不合格品/可疑品。
  2、合格品被合適地處理、存儲和識別。
  3、不合格品/可疑品被清楚地標(biāo)識和/或隔離，以備評審和處置（用合適的顏色規(guī)則來做印記-紅色，黃色，綠色）
  4、確定遏制方法來保證有效的斷點已經(jīng)被建立。遏制活動和結(jié)果需要被記錄。
  5、根據(jù)成品的可追溯性方法，可追溯性已經(jīng)獲得應(yīng)用。
BIQS-2：分層審核 Layered Audit
  1、分層審核已經(jīng)建立來評審標(biāo)準(zhǔn)化過程的符合性，識別持續(xù)改進(jìn)的機會，提供培訓(xùn)機會。
  2、分層審核過程歸屬于管理部門，審核計劃必須包含多個管理層次。
  3、審核計劃被跟蹤，審核結(jié)果被記錄。
  4、跟蹤并解決不符合項的活動正在按計劃進(jìn)行。
BIQS-3：過程失效模式和后果分析 PFMEAs
  1、所有操作工序都已經(jīng)運用PFMEA進(jìn)行了風(fēng)險分析。
  2、PFMEA研討會必須由交叉功能小組完成，包括制造團隊成員。
  3、必須符合嚴(yán)重度、頻度和探測度打分準(zhǔn)則。
  4、失效模式在PFMEA中得到正確理解（錯誤的零件，混料，遏制措施等）。
BIQS-4：PFMEAs-風(fēng)險降低&年度評審 PFMEAs - Risk Reduction & Annual Review
  1、每月開展RPN風(fēng)險降低評審，關(guān)注防止缺陷件混入合格品。
  2、重大問題的行動計劃必須包括：1、建議措施 2、責(zé)任人 3、時間。
  3、PFMEA的逆向驗證已經(jīng)建立來識別工廠中新的潛在失效模式。
BIQS-5：臨時替代流程管理 Bypass/Deviation Management
  1、工廠必須識別可以應(yīng)急管理的制造過程和防錯裝置。
  2、所有批準(zhǔn)的應(yīng)急管理過程的RPN已經(jīng)被評估，風(fēng)險已經(jīng)被評審。
  3、每個應(yīng)急工序的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書是可以得到的。
  4、每天的領(lǐng)導(dǎo)層會議要根據(jù)目標(biāo)評審已實施的應(yīng)急程序來減少和消除應(yīng)急操作。
  5、在應(yīng)急程序中的過程/裝置必須實施質(zhì)量審核。供應(yīng)商端過程中的應(yīng)急程序必須每天進(jìn)行檢查。
  6、文件中必須定義再次開始驗證的周期。
  7、所有特性均需要進(jìn)行100%檢查。
BIQS-6：防錯驗證 Error proofing Verification
  1、所有防錯裝置需在班次開始時檢查功能（失效或模擬失效），否則根據(jù)過程控制計劃。
  2、防錯極限樣件（如使用）需被清楚地識別，驗證的記錄需保持。
  3、當(dāng)適用時，極限樣件需被校驗。
BIQS-7：量檢具校驗/測量系統(tǒng)分析 Gage Calibration / Measurement System Analysis
  1、量具能力（R&R，偏移，線性，穩(wěn)定性等）已經(jīng)被監(jiān)視和定義，設(shè)備按照計劃頻率進(jìn)行了校準(zhǔn)/鑒定。
BIQS-8：快速反應(yīng) Fast Response Problem Solving Process
  1、啟動快速反應(yīng)最低準(zhǔn)則要求已經(jīng)定義。
  2、工廠經(jīng)理確保其應(yīng)用，跟蹤問題并及時地關(guān)閉。
  3、工廠員工積極地參與每天會議。
  4、需要的問題已經(jīng)按計劃評審（快速反應(yīng)跟蹤單，問題解決文件，PFMEA，過程控制計劃，標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，分層審核等）。
  5、退出準(zhǔn)則已經(jīng)得到定義。
BIQS-9：團隊解決問題程序 Team Problem Solving Process
  1、完善的、標(biāo)準(zhǔn)的問題解決程序存在于組織的各個層次
  2、根據(jù)特定準(zhǔn)則，正式的問題解決活動已經(jīng)開展
  3、問題識別、根本原因分析和改善措施的實施都按照時間計劃完成
  4、團隊推動問題解決，所有團隊成員均需參與。
  5、領(lǐng)導(dǎo)者積極地參與、監(jiān)督和引導(dǎo)過程。 
BIQS-10：質(zhì)量關(guān)注點檢查 Quality Focused Checks
  1、每個班次對關(guān)鍵工序中的高風(fēng)險項目進(jìn)行質(zhì)量檢查。
  2、客戶反饋和高風(fēng)險質(zhì)量控制項目都包含在質(zhì)量控制審核或合適的清單中，每個班次進(jìn)行檢查。
BIQS-11：標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè) Standardized Work
  1、所有工作內(nèi)容均用標(biāo)準(zhǔn)模板進(jìn)行文件化定義，滿足所有安全、質(zhì)量和時間要求。
BIQS-12：過程變更控制 Process Change Control
  1、工廠過程中相關(guān)變化如設(shè)計，人員，機器，材料，方法和環(huán)境變化需得到確認(rèn)。
  2、工廠遵循對客戶和內(nèi)部變更的文件化變更控制程序。
  3、如需要，任何變更均更新在PFMEA中。
BIQS-13：驗證崗位（終檢/關(guān)注/GP12） Verification Station (Final Inspection / GP12)
  1、所有成品在發(fā)貨前必須進(jìn)行終檢/GP12。
  2、所有在驗證崗位（終檢/CARE/GP12）檢查的項目必須包含在上游工序檢查內(nèi)容中。
  3、質(zhì)量檢查包含在標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)中。
  4、點檢查，觸摸，聽和計數(shù)檢驗方法需具體化。
  5、防止高風(fēng)險發(fā)生例如車型量產(chǎn)、零件和特性、主要變更、停機或客戶反饋，需要增加質(zhì)量檢查。
BIQS-14：變更控制-試生產(chǎn)（PTR） Change Control - Production Trial Run
  1、工廠設(shè)有例會，包括所有部門參與，討論變更（產(chǎn)品工程變更，工廠過程變更，供應(yīng)商過程變更）以及協(xié)調(diào)進(jìn)行PTR。
  2、根據(jù)風(fēng)險決定合理的試生產(chǎn)樣件數(shù)量。
  3、變更在各個層次已經(jīng)被清楚地溝通和理解。
  4、在PTR建立和PPAP批準(zhǔn)之前及之后，零件應(yīng)該包裝、存儲和清楚地識別。
BIQS-15：安燈系統(tǒng)實施 Andon System Implementation
  1、完善的異常處理系統(tǒng)在所有生產(chǎn)過程中已運用，當(dāng)異常情況發(fā)生時能夠支持團隊成員以及溝通相關(guān)信息。
  2、所有操作工序均按照要求使用異常處理程序，現(xiàn)場有記錄可查。
BIQS-16：報警和升級 Alarm and Escalation
  1、不合格品擁有明確的升級報警界限。
  2、根據(jù)報警和升級程序（反應(yīng)計劃），報警問題需得到響應(yīng)。
BIQS-17：感官評價標(biāo)準(zhǔn) Visual Controls
  1、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該相同。
  2、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該清晰的說明產(chǎn)品的狀態(tài)、尺寸或數(shù)值要求，以滿足客戶、設(shè)計和法規(guī)要求。
  3、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更（包括標(biāo)準(zhǔn)本身和實施過程）要有正式的變更流程，以確保各相關(guān)部門使用同樣的標(biāo)準(zhǔn)。
BIQS-18：目視/觸覺/聽覺標(biāo)準(zhǔn)-溝通和理解Visual / tactile / audible Standards - Communicated and Understood
  1、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要清晰的傳遞給員工，并寫入到或引用到作業(yè)指導(dǎo)書中。
  2、員工理解掌握產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
  3、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要滿足客戶要求，能夠幫助區(qū)分良品和不良品。
BIQS-19：過程控制 Process Control
  1、PFMEAs、過程控制計劃和標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)文件是便于理解的、充分的和具有傳遞性。
  2、關(guān)鍵的操作已經(jīng)在工序和標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)中得到識別。 
BIQS-20：過程控制計劃實施 Process Control Plan Implemented
  1、過程控制計劃按照正確頻率和抽樣數(shù)量進(jìn)行實施檢查。
  2、使用合適的控制方法（控制圖，檢查清單）進(jìn)行檢查。
  3、確認(rèn)過程控制計劃中的反應(yīng)計劃已經(jīng)制定、跟蹤并有效。
BIQS-21：過程能力評審 Process Capability Review
  1、對于高風(fēng)險過程設(shè)備評審已經(jīng)執(zhí)行，識別過程能力和需要的糾正措施。
  2、對于能力不足過程的反應(yīng)計劃已經(jīng)制定。
  3、糾正措施已經(jīng)記錄。
BIQS-22：返工/返修確認(rèn) Rework / Repair Confirmation
  1、返修（線上和線下）需符合批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)要求。
  2、返修、返工或重新加工材料在進(jìn)一步處理前至少通過獨立的返修確認(rèn)工序。
  3、包括所有下游檢查的返工再引入，保證所有的控制計劃檢查&測試得到實施。
BIQS-23：反饋/前饋 Feedback / Feed forward
  1、在驗證崗位（終檢/CARE/GP12）、制造團隊領(lǐng)導(dǎo)和生產(chǎn)團隊之間有一個快速反饋/前饋流程。
  2、后道工序反饋報警質(zhì)量問題已經(jīng)張貼在本工序中。
BIQS-24：培訓(xùn) Training
  1、針對每個員工根據(jù)他的崗位要求有相應(yīng)的培訓(xùn)及評估。
BIQS-25：異物控制 Contamination Requirements
  1、按照規(guī)定，現(xiàn)場符合異物控制條件要求
BIQS-26：維護保養(yǎng) Maintenance
  1、一個計劃過程集制造工程、操作和維護工作一起運作。
  2、綜合任務(wù)已經(jīng)開發(fā)和傳遞，支持所有生產(chǎn)維護保養(yǎng)。
  3、備件及存儲得到管理。
  4、關(guān)鍵部件得到識別。
  5、維護保養(yǎng)計劃必須包括所有機器和刀具，對于預(yù)防性維護保養(yǎng)和適用的設(shè)備或部件開發(fā)預(yù)測性維護保養(yǎng)。
BIQS-27：先進(jìn)先出/物料處理過程 FIFO/ Material Handling Process
  1、先進(jìn)先出已經(jīng)文件化定義并在所有過程中實施。
  2、目視標(biāo)識存在于整個過程中。
BIQS-28：批準(zhǔn)包裝規(guī)范 Shipping Approved Packaging
  1、正常量產(chǎn)物料存儲在設(shè)計好的、標(biāo)識好的包裝中發(fā)運。
  2、WIP容器、貨架和包裝保護零件免遭損壞。
BIQS-29：供應(yīng)鏈管理 Supply Management
  1、下級供應(yīng)商目標(biāo)已經(jīng)定義，供應(yīng)商績效正在被跟蹤。
  2、年度審核正在實施，已發(fā)生問題被跟蹤直到被關(guān)閉。
  3、質(zhì)量數(shù)據(jù)用于采購決策過程。
BIQS-30：安全 Safety
  1、識別安全風(fēng)險，建立安全管理規(guī)范、應(yīng)用并確保被遵守，如PPE要求等
  2、對所有的安全風(fēng)險和事故應(yīng)作好徹底的整改，并傳遞到相關(guān)的全體人員
  3、確保對安全事故糾正和預(yù)防措施的實施
  4、完善有效的持續(xù)實施安全培訓(xùn)/安全教育。

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